根据《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》、《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》、《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法》及招标采购的有关规定，我院拟对以下项目（详见附表）采用院内竞争性谈判采购，现邀请合格的投标人参加。

　　一、项目名称：口腔科义齿加工合作

　　文件编号：YTFY—202104—KQHC001

　　报名开始时间：2021年04月14日上午8时30分

　　报名截止时间：2021年04月16日下午5时30分

　　投递标书受理地点：盐田区妇幼保健院515办公室

　　二、投标人资质要求：

　　1、投标人必须是在中华人民共和国国内注册的具有合法经营资格的国内独立法人，并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）。

　　2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件；

　　3.第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。不作为医疗器械管理的产品需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，并由生产厂家出具的产品合格证及说明书。

　　4.第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；（提供扫描件，原件备查）。

　　5、投标人须提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）

　　6、投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记以及参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供承诺函，承诺函见附件）。

　　8、本项目不接受联合体投标，中标后不允许转包、分包。

　　三、报名、领取标书时间和地点：

　　1、领取标书时间：报名时以电子邮箱形式领取。

　　2、领取标书地址：盐田区妇幼保健院515室

　　四、领取标书时需携带以下资料（提供复印件并加盖公章）：

　　（1）《营业执照》，并具有相关经营范围；

　　（2）法定代表人资格证明书（原件）和法人有效身份证复印件；

　　（3）投标文件签署授权委托书（原件）和被委托人有效身份证复印件；

　　（4）《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

　　（5）第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》。

　　五、开标时间、地点及要求：

　　1、开标时间： 另行公告。

　　2、投标文件递交时间：开标现场提交。

　　3、提交投标书一正本和两副本（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准），密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。

　　4、开标地点：

　　六、答疑事项：

　　凡对招标文件内容有任何疑问的（包括认为招标文件的技术指标或参数存在倾向性或不公正性条款），请在公告期内以书面形式向招标单位提出，逾期不予受理。

　　七、其他要求：

　　1、投标人领取了招标文件后不参加投标的，请至少在开标前一天以书面形式通知招标单位。

　　2、盐田区妇幼保健院有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料的原件进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与盐田区妇幼保健院采购活动的风险。

　　3、请投标人密切留意盐田区政府在线最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。

　　4、本招标文件解释权归盐田区妇幼保健院招评标委员会。

　　5、联系方式：

　　电话：0755-25360699

　　联系人：李工

　　深圳市盐田区妇幼保健院

　　2021年4月13日